ПОНЕДЕЛЬНИК, 28 апреля (HealthDay Новости) - экспериментальной основе гемоглобина крови заменители повысить вероятность смерти от сердечного приступа, и для получателей, в соответствии с исчерпывающий обзор данных.

Эти продукты еще не утвержденных для использования в Соединенных Штатах, но прошли обширные клинические испытания.

В исследовании, опубликованном в понедельник рано Журнале Американской Медицинской Ассоциации, имеет зарядки критиков о том, что США за продуктами питания и лекарствами администрации не удалось обнаружить и действовать на значительный рост сердечных приступов и смерти отмечается в испытаниях этих лабораторных производства заменителей крови.

Это незамедлительно поставить участников в текущих судебных процессов в опасности, говорили они.

"То, что я хотел бы, чтобы выйти из этого изменения в правилах о том, как УЛХ обрабатывает данные клинических исследований," сказал исследования соавтор д-р Чарльз Натансон, глава представительства анестезия разделе СШАНациональные институты здравоохранения Клинический центр в Бетесде, Мд

"Они не должны рассматриваться в качестве коммерческой тайны. Полученные результаты должны быть обнародованы в течение короткого периода времени, сказал он.

В докладе посмотрел на данных из 16 судебных процессов по пяти экспериментальных искусственных продуктов крови с участием 3711 пациентов. Исследователи обнаружили на 30 процентов увеличить риск смерти, и почти втрое увеличить риск сердечного приступа для лиц, которые получили эти продукты по сравнению с теми, кто этого не сделали.

Тем не менее пяти испытаний таких продуктов до сих пор продолжается в восьми странах за пределами США, и УЛХ рассматривает просьбу о проведении судебного разбирательства здесь авторы доклада сказал.

В искусственной крови продукт - один с более длительным сроком хранения и без необходимости охлаждения, необходимого для человеческой крови, - это долгожданный терапевтических целях. Все продукты, описанные в докладе на основе гемоглобина, кислород-, перевозящих белка в красных кровяных.

Проблема с такими продуктами заключается в том, что "эти hemoglobins не имеют защиты от красных кровяных клеток", говорит исследование соавтор д-р Сидней Вольф, директор здоровья Research Group в Вашингтоне, округ Колумбия, на основе общественной граждан, информационно-пропагандистскую группу, которая нередко вступает в противоречие с государственными учреждениями.

"Вне клеток, гемоглобина scavenges азота", пояснил Вулф. "Это вызывает сужение артерий, что является прогнозировать повышенный риск сердечных приступов и органов ущерб".

Вулф и общественной Гражданин инициировала расследование, что подготовила доклад, начиная с 2006 года. "Мы узнали из федерального регистра, что УЛХ проведет заседание Консультативного комитета по поводу крови продукта", сказал Вулф. "Они решили сохранить это в тайне. Мы иск УЛХ, и они отменили заседание, поскольку оно является незаконным".

Вулф обратился Натансон ", потому что я знал, он был на консультативного комитета УЛХ", и они начали искать информацию на основе гемоглобина крови заменителей.Было не просто найти, потому что ни в компаниях тестированию продукции, ни УЛХ было предстоящих информации, Вольфе обвинения. Часто УЛХ не сообщили о результатах судебного разбирательства, поскольку они рассматриваются в качестве коммерческой тайны, сказал он.

Единственная имеющаяся информация во многих случаях из пресс-релизов. В случае одного продукта, Polyheme, доклад не был опубликован до декабря 2006 года шесть лет спустя после судебного состава.

"Потребовалось много времени, так как мета-анализ, как это, если он надлежащим образом, принимает огромное количество энергии и времени", сказал Натансон.

УЛХ сам не делал вид мета-анализ, который подготовил доклад журнала, Вулф сказал, однако доказательств того, что продукты, причиненный вред должен был очевидным, к 2000 году, сказал он.

"В восьми странах, где Есть клинические испытания, если они были осведомлены о кумулятивных картины, они бы не позволили процессы идти вперед", сказал он.

УЛХ "не согласны с тем, что ранее мета-анализа бы изменить наши оценки и привело к остановке всех исследований в 2000 году", говорит Карен Райли, а представитель агентства.

"Мы обсудили безопасность этих продуктов в различных публичных встреч и семинаров", сказал Райли. "Из-за проблем безопасности, Есть нет текущих исследований гемоглобина крови на основе продуктов в США и не утвердил продукции".

УЛХ проведет рабочее совещание по этому вопросу во вторник и среду. Вольф заявил, что он будет присутствовать, но не будет позволено так говорить о формате заседания.

Работоспособный продукт искусственной крови по-прежнему желательно, Вулф сказал, и некоторые продукты, которые не основываются на гемоглобина находятся на ранних стадиях развития. Тщательный животных экспериментов с этими продуктами, прежде чем люди могут быть рассмотрены, сказал он.

"Мы не против продвижения вперед, но оно должно быть сделано тщательно, что мы теперь знаем, что мы знаем", сказал Вулф.

УЛХ известны в течение нескольких месяцев, что доклад был подготовлен, как и он располагает информацией о возможных опасностях на гемоглобин базе продуктов лет назад, добавил Вулф. "Неизбежный вывод этого документа состоит в том, что учреждения, которые были более активными данных до того, как мы сделали должен был сделать то, сказал он.

Гемоглобин основе заменителей крови в настоящее время одобрен для использования в двух странах, Южной Африке и России, отметил декан А. Fergusson, старший научный сотрудник оттавского здравоохранения Научно-исследовательский институт в Канаде. В новом докладе, могут также затронуть эти утверждения, говорит Fergusson, который в соавторстве журнала комментарии к этому исследованию.

Безопасная кровь заменить всегда будут полезными в неотложной помощи, Fergusson сказал, но риск-выгода такой продукт должен быть создан до начала ее широкого использования.

"Кровь сейчас в Америке и Европе, очень штопать сейф, сказал он.

ИСТОЧНИКИ: Сидней Вольф, MDДиректор исследовательской группы здоровья, общественной граждан, Вашингтон, округ Колумбия, Чарльз Натансон, доктор медицины, руководитель секции анестезия, Национальные институты здравоохранения Клинический центр, Бетесда, Мд; декана А. Fergusson, к.т.н., старший научный сотрудник, Оттава Научно-исследовательский институт здравоохранения, Онтарио, Канада; Карен Райли, сказала, США продовольствия и медикаментов, Rockville, Md; Апрель, 28, 2006, онлайн журнала Американской Медицинской Ассоциации