УЛХ обзор показывает Нет риск инфаркта, сердечной недостаточности, или сердца, связанных с внезапной смертью

По WebMD Здоровье Новости

Пересмотрены Луиза Чанг, доктор медицины

Авг 9, 2007 - УЛХ сегодня сообщил, что до настоящего времени, она не обнаружила никаких признаков сердечной риски, связанные с долгосрочным использованием препаратов Nexium и Prilosec.

Prilosec и Nexium принадлежат к одному классу лекарств призвал ингибиторами протонного насоса. Они работают на сокращение объема производства кислоты в желудке.

Оба препарата используются для лечения условий, в том числе гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и желудка и двенадцатиперстной кишки. Prilosec также продали за борьбы за частой изжоге.

УЛХ проводит постоянный анализ новых данных о безопасности и Prilosec Nexium, которые выступили фармацевтическая компания AstraZeneca.

"УЛХ пришло к выводу, что предварительно эти данные не указывают на повышенный риск сердечных проблем у пациентов обращаются с любой из этих продуктов", УЛХ в Поль Seligman, MD, MPH, сообщил журналистам сегодня.

"На данный момент, мы рекомендуем, чтобы медицинские работники и пациенты не изменяют ни их практики и принятия этих лекарств", сказал Seligman, который является ассоциированным директором Управления по политике безопасности и связи на УЛХ в Центре по борьбе с наркотиками по оценке и исследованиям.

Seligman говорит УЛХ была в контакте с регулирующими органами в Великобритании, Новой Зеландии, Австралии и Канады, которые пришли к аналогичным выводам о Prilosec и Nexium.

Тем не менее, УЛХ еще не закончил рассмотрение в Prilosec и Nexium данных. УЛХ планирует завершить его рассмотрение в течение трех месяцев.

Prilosec, Nexium данных

29 мая AstraZeneca сообщила УЛХ ранних результатов долгосрочного исследования Prilosec и анализ текущего исследования по Nexium. Оба исследования включали больных с тяжелой ГЭРБ.

В Prilosec исследование, которое длилось в течение 14 лет, пациенты приняли или получили Prilosec хирургии для лечения их тяжелой ГЭРБ. В ходе исследования Nexium, пациенты приняли или получили Nexium хирургии для лечения своих ГЭРБ.

"В этих исследованиях, AstraZeneca пытается убедиться в том, медикаментозное лечение в любой из этих препаратов или хирургической помощи является наиболее эффективным в облегчение и предотвращение повторения симптомами острого ГЭРБ, говорит Seligman.

Данные выразили обеспокоенность, что долгосрочное использование Prilosec Nexium или, возможно, повышают риск инфаркта, сердечной недостаточности, и сердце, связанные с внезапной смертью в тех пациентов, принимая одну из этих препаратов по сравнению с пациентами, которые прошли операцию.

В Prilosec исследование, больше пациентов с Prilosec были сердечные приступы, сердечная недостаточность, и сердце, связанные с внезапной смертью, чем пациенты, которые хирургии. Разница между двумя группами больных был замечен в первый год проведения исследования, и по-прежнему с течением времени.

В ходе исследования Nexium, первоначальные данные из этого исследования предложили разница между процедурами в ставке от сердечно-сосудистых событий. Но обновленный доклад, представленный AstraZeneca обнаружено, что количество пациентов, которым опытными сердца аналогична в обеих группах лечения.

Нет риска сердечного Seen

Хотя оба исследования собраны данные о безопасности, они не указали, каким сердцем проблем, таких как инфаркт миокарда, должны были быть определены и задокументированы. В результате, говорит УЛХ оценку информации, которая была собрана о безопасности либо наркотиков в этих исследованиях трудно.

С 29 мая, AstraZeneca предоставила УЛХ с большим количеством дополнительных данных из двух судебных процессов, а также объединения анализа других исследований.

На данный момент УЛХ первоначальный обзор, что данные не указывают на повышенный риск сердечных проблем для пациентов с Prilosec или Nexium.

Seligman отмечает, что, хотя в обзоре не является полным, УЛХ издал сегодняшнее заявление как часть своего обязательства информировать медицинских работников и пациентов по поводу возникающих проблем безопасности, влияющих на здоровье населения.

ИСТОЧНИКИ: Пол Seligman, MD, MPH, заместитель директора Управления по политике безопасности и связи, Центр по борьбе с наркотиками по оценке и исследованиям, УЛХ. Пресс-релиз, УЛХ. УЛХ: "Ранние сообщения о текущей безопасности Reivew - Omeprazole (Prilosec) и Esomeprazole (Nexium).