По ред Edelson |
| HealthDay Репортер |
Среда, 11 фев (HealthDay Новости) - новый препарат для общей сердцебиение аномалия многообещающие результаты в своем последнем суде.
|
Препарат, dronedarone, в настоящее время проверку на фибрилляции предсердий, которая, по оценкам, 2,2 миллиона американцев. Верхняя палата трепетать сердца их, а не избивать энергично,
позволяющий формирование кровяных сгустков, которые могут заблокировать артерии головного мозга и вызывать инсульт.
|
В международном суде в том числе 2301 человек с фибрилляции, dronedarone (Multaq) сокращение числа случаев госпитализации в результате инсульта, инфаркта и других проблем, на 24%, по сравнению
с плацебо, согласно докладу, в 12 фев вопрос о Новая Англия Журнал медицины.
|
Около 30% из тех, кто начал разбирательство прекращено использование препарата - в среднем около 21 месяцев - примерно тот же процент, как получение плацебо.
|
СШАПродукты питания и лекарственных препаратов присвоил статус приоритетного рассмотрения в dronedarone и УЛХ Консультативный комитет соберется 19 марта для обсуждения его возможного
утверждения.
|
"Я считаю, что это будет утвержден выгодно", сказал д-р Ричард Л. Пейдж, руководитель отдела кардиологии в Университете штата Вашингтон школа медицины, которые принимали участие в исследовании.
"Общая литература по этому наркотиков показывает, как эффективность и безопасность".
|
Фибрилляции затрагивает один из 20 американцев в возрасте старше 65 лет, и один в 10, 85, стр. сказал. Текущие наркотиков лечения включают бета-блокаторы и блокаторы кальциевых
каналов.
|
Dronedarone является химический родственник амиодарон, наркотиками, что имеет серьезные побочные эффекты, но все еще широко используется в фибрилляцию. Амиодарона содержит йод, который
может вызвать проблемы щитовидной железы, и это занимает время, чтобы иметь эффект ", сказал Page. "Вы должны дать сравнительно высоких доз рано насыщать организм до того, как оно влияет.Она
хранится в жировой ткани и не достигнет устойчивого состояния в течение месяца или дольше. "
|
В отличие от этого, "dronedarone оказался достаточно эффективным у больных с фибрилляцией," Page сказал. "Есть два исследования, опубликованные ранее, которые демонстрируют весьма
последовательное воздействие в борьбе время фибрилляции повторения. Он длительное время повторения более чем в два раза по сравнению с другими лечения от 53 дней до 116 дней".
|
Все судебные процессы dronedarone были авторами являются препаратами фирмы "Санофи-Авентис". Одним из таких исследований показало, увеличилась смертность среди людей, которые так фибрилляции и
сердечной недостаточности.
|
"Мы определенно нужно больше для лечения фибрилляции предсердий", сказал д-р Аль-Хатиб Сана, директор электрофизиологии в Университет Дьюка. "Многие из этих препаратов не являются безопасными,
особенно для тех, кто со структурными сердца. Мы определенно требуется больше лекарств, которые имеют благоприятный профиль безопасности."
|
Но это трудно определить безопасность dronedarone из недавно опубликованного исследования, говорит она. "Доля патентов, которые были вынуждены прекратить наркотиков был близок к 30%, что
является высоким показателем," Аль-Хатиб сказал. "Мы действительно не очень хорошая идея безопасности профиля наркотиков. Мы не ясно, о его долгосрочной безопасности".
|
В одной уверенности в том, что dronedarone не должны быть предусмотрены для тех, кто с сердечной недостаточностью, Эль-Хатиб сказал. Но с учетом того, что "мы, безусловно, требуется больше
лекарств, было бы разумное лекарство для тех, кто не продвинулись сердца, сказала она.
|
ИСТОЧНИКИ: Ричард Л. страничка, доктор медицины, руководитель отдела кардиологии, Университет штата Вашингтон, Сиэтл; Сана Аль-Хатиб, MD, директор, электрофизиологии, Университет Дьюка, Дарем,
Северная Каролина; фев 12, 2009, Новой Англии журнал медицины
|
|
|