Сердце у пациентов с Medtronic Спринт Fidelis Дефибриллятор Свинец Следует обратиться к врачу

По WebMD Здоровье Новости

Пересмотрены Луиза Чанг, доктор медицины

Окт 15, 2007 - УЛХ сегодня призвал сердце пациента к врачу, если у них есть Medtronic Спринт Fidelis дефибриллятор свинца.

Дефибрилляторы сердца имплантированном являются устройствами, шок опасные аномальные сердечного ритма вернуться к нормальному ритму. Ведущим является провод, который соединяет дефибриллятор к сердцу.

Medtronic выявила пять случаев смерти пациентов, которые, возможно, были связаны с трещиноватых Спринт Fidelis дефибриллятор свинца.

Medtronic добровольно приостановила распространение его Спринт Fidelis дефибриллятор ведет. Более 268000 Medtronic Спринт Fidelis приводит были имплантированы во всем мире, в соответствии с Medtronic.

"Мы принимаем все вопросы качества продукции очень серьезно и считаем, что эта деятельность является то, что нужно сделать с учетом имеющихся в настоящее время информации," Medtronic президент и генеральный директор Билл Хокинс говорит Medtronic в пресс-релизе.

Medtronic решения в "наилучших интересах безопасности пациентов, говорит УЛХ в Даниэль Шульц, MD, УЛХ в пресс-релизе.

Шульц руководит УЛХ Центра приборов и радиологического здоровья.

Удаление Не Рекомендуемой

УЛХ считает Medtronic действий в напомнить о Спринт Fidelis ведет. Но УЛХ не рекомендует удаления напомнил ведет.

"Мы признаем, что некоторых пациентов и медицинских работников может неправильно интерпретировать слово" вспомнить 'означает, что эти устройства должны быть удалены хирургическим путем, и вернулась к производителю. Несмотря на то, что приводит не должно больше быть имплантированы пациентам, мы не имеем в виду подразумевает что это ведет должны быть удалены хирургическим путем ", говорится УЛХ в пресс-релизе.

Соединительные провода и впредь работать в "Подавляющее доля больных", говорится УЛХ.

Существует не испытание для прогнозирования, который ведет не удастся.

УЛХ Medtronic согласен с рекомендацией дефибриллятор параметры будут корректироваться на пациента следующего запланированного последующего визита со своим врачом.

Это может увеличить вероятность того, что сломана свинца будут обнаружены до того, пациент пострадал, в соответствии с УЛХ.

Взвешивают риски, преимущества

Врачи должны "взвесить все риски и выгоды, либо продолжать пользоваться свинца при тщательном мониторинге или ограничения приводят поэтому не пригодны и внушение иной модели" государства УЛХ.

Небольшое число Спринт Fidelis приводит используются с дефибрилляторы выступил производителей помимо Medtronic.

УЛХ рекомендует пациентам, если есть основания полагать, что они имеют Спринт Fidelis привести либо они не знают, модель их привести, они должны связаться с их медико-санитарной помощи профессионала.

Отзыв не включает Medtronic кардиостимуляторами.

За более подробной информацией обращайтесь Medtronic по телефону (800) 551-5544 доб. 41835 или посетите компании Спринт Fidelis привести напомнить веб-сайте.

Источники: Пресс-релиз, УЛХ. Пресс-релиз, Medtronic.